Recipientes de processo para produção esterilizada

BiotecnologiaIndústria químicaPharmazie

Descrição do artigo:

Recipiente de processo farmacêutico para produção esterilizada de soro de acordo com a DESP 2014/68/UE Cat. 4/Módulo G, Diretiva ATEX 2014/34/UE e Diretiva Máquinas 2006/42/UE.
Fundo superficial como tampa em cúpula de pressão com adaptador de conexão cónica soldado. A sub-base foi concebida como fundo abaulado. O tanque está equipado com sistema de controlo, tecnologia de análise e cantos com filtro. O recipiente está equipado com uma camisa de aquecimento/arrefecimento e revestimento isolante.
Além disso, o equipamento inclui:
  • Agitador magnético para uma viscosidade de 250 mPa*s
  • Secção de filtros para filtragem esterilizada
  • tecnologia de medição do pH
  • tecnologia de medição de O²
  • vidro de observação Metaglas® (c/ metal fundido)
  • foco luminoso LED do vidro de observação
  • Vidro de observação longitudinal no revestimento
  • disco de rutura / válvula de segurança
  • tipos de tubulação do produto
  • Recolha de amostras e válvulas de descarga com capacidade CIP
  • bocal de limpeza CIP
  • Versão ATEX
  • Painel de controlo de acordo com as diretrizes ATEX
ÁREA DE APLICAÇÃO:
Ramo: Indústria farmacêutica
Produto: citostáticos, produção de soro
TAMANHO DA ESTRUTURA:
10l – 800l
DADOS OPERACIONAIS
Câmara do recipiente
p = -0,5 / +3,5 bar,
t = -10 / +150 °C
Camisa dupla:
p = -0,5 / +4,5 bar,
t = -10 / +150 °C
MATERIAL:
peças em contacto com o produto 1.4539, ferrite delta <1%, com CPA 3.2/3.1 AD 2000, Ra <0,8µm
Recipientes de processo para produção esterilizada