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EST

Recipiente de preparação

Contêineres para processos farmacêuticos que atendem às mais altas exigências.

Os recipientes para lotes da EST são utilizados na produção de formulações de comprimidos, soros, pastas e lipídios para empresas farmacêuticas renomadas, bem como para pequenas empresas especializadas em produtos de nicho.

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Ansatzbehälter für pharmazeutische Produktion

Características do produto

Otimizado para uma ampla variedade de tarefas de agitação, com sensores, tecnologia de pesagem, sistemas de aquecimento e contenção.

Produção estéril

Sistemas autoclaváveis para a produção de soros, comprimidos e lipídios.

Controle de temperatura

Camisa de aquecimento/resfriamento para controle preciso de temperatura de -10°C a +150°C.

Tecnologia de mistura integrada

Agitadores magnéticos para viscosidades de até 250 mPas – otimizados para diversas tarefas de agitação.

Certificado ATEX

Para uso em atmosferas potencialmente explosivas de acordo com a Diretiva ATEX 2014/34/UE.

Dados Técnicos

Exemplo: Recipiente de processo para produção estéril

Recipiente para processo farmacêutico para a produção estéril de soro.

Designação

Recipiente para processo farmacêutico para a produção estéril de soro de acordo com a PED 2014/68/UE Cat. 4/Módulo G, ATEX RL 2014/34/UE e MRL 2006/42/UE.

Nossos recipientes de mistura são fabricados de acordo com suas necessidades específicas. O exemplo a seguir mostra uma configuração típica para a produção de soro estéril.

Equipamento

Superfície superior com cobertura em forma de cúpula de pressão com bicos cônicos.
Parte inferior da carroceria projetada com extremidade côncava
Agitador magnético para viscosidades de até 250 mPas
Seção de filtro para filtração estéril
tecnologia de medição de pH
Tecnologia de medição de O₂
Visor Metaglas com iluminação LED
Janela de visualização longitudinal na caixa
Disco de ruptura / válvula de segurança
Tubos de produto
Válvulas de amostragem e saída compatíveis com CIP
Bocal de limpeza CIP
Versão ATEX
Painel de controle conforme ATEX
Prozessbehälter zur sterilen Produktion
Área de Aplicação
Indústria: Farmácia, Biotecnologia
Produtos: Medicamentos citostáticos, produção de soro
Tamanhos10 l – 800 l
Dados Operacionais
Espaço do Produto: p = -0,5 / +3,5 bar, t = -10 / +150 °C
Camisa Dupla: p = -0,5 / +4,5 bar, t = -10 / +150 °C
MaterialComponentes em contato com o produto: 1.4539, Delta Ferrite <1%, com APZ 3.2/3.1 AD 2000, Ra <0,8µm

Capacidade de IoT com IRIS

Com a nossa inovadora solução de IoT, IRIS, o seu tanque de mistura torna-se altamente eficiente através de monitorização e controlo remotos. Esta solução também funciona com os seus tanques já existentes.

Saiba mais sobre o IRIS

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FAQ

Perguntas frequentes

Respostas às perguntas mais frequentes sobre nossos recipientes para mistura.

Ansatzbehälter dienen der aktiven Prozessführung (Mischen, Temperieren, Dosieren), während Lagerbehälter primär zur Aufbewahrung von Produkten dienen. Ansatzbehälter verfügen über integrierte Rührwerke, präzise Temperierung und umfangreiche Messtechnik für reproduzierbare Produktionsprozesse.
Unsere Ansatzbehälter werden nach DGRL 2014/68/EU (Druckgeräterichtlinie) und MRL 2006/42/EU (Maschinenrichtlinie) gefertigt. Für pharmazeutische Anwendungen erfüllen wir GMP-Anforderungen. Optional bieten wir ATEX-Zertifizierung für explosionsgefährdete Bereiche.
Ja, wir bieten Retrofit-Lösungen für bestehende Behälter. Typische Nachrüstungen umfassen: Modernisierung der Rührwerkstechnik, Integration von IoT-Sensoren (IRIS), Ergänzung von Messtechnik und Aktualisierung der Steuerung. Wir prüfen Ihren Bestand und erstellen ein individuelles Modernisierungskonzept.
Die Lieferzeit hängt von Komplexität und Ausstattung ab. Standard-Konfigurationen können in 8-12 Wochen gefertigt werden. Komplexe Sonderkonstruktionen mit umfangreicher Automatisierung benötigen 16-24 Wochen. Wir stimmen den Zeitplan im Rahmen der Projektierung mit Ihnen ab.
Ja, wir bieten Full-Service von der Beratung bis zur Inbetriebnahme. Dies umfasst: Werksabnahme (FAT), Lieferung und Montage vor Ort, Inbetriebnahme (SAT), Einweisung des Bedienpersonals und optionale Wartungsverträge. Auf Wunsch unterstützen wir auch bei der Qualifizierung (IQ/OQ/PQ).

Você precisa de um recipiente para misturar?

Vamos conversar sobre suas necessidades. Teremos prazer em assessorá-lo e criar uma proposta personalizada.

Contate-nos+49 36453 44-0
info@edelstahlbau.de

Normalmente respondemos em até 24 horas.