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EST

Recipiente de preparación

Contenedores para procesos farmacéuticos para las más altas exigencias

Los contenedores por lotes de EST se utilizan en la producción de formulaciones de comprimidos, sueros, pastas y lípidos para conocidas empresas farmacéuticas, así como para pequeños especialistas en productos nicho.

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Ansatzbehälter für pharmazeutische Produktion

Características del producto

Optimizado para una amplia variedad de tareas de agitación, con sensores, tecnología de pesaje, sistemas de calefacción y contención.

Producción estéril

Sistemas autoclavables para la producción de sueros, comprimidos y lípidos.

Control de temperatura

Camisa de calentamiento/refrigeración para un control preciso de la temperatura de -10 °C a +150 °C.

Tecnología de mezcla integrada

Agitadores magnéticos para viscosidades de hasta 250 mPas, optimizados para diversas tareas de agitación.

Certificado ATEX

Para uso en atmósferas potencialmente explosivas según la Directiva ATEX 2014/34/UE.

Datos Técnicos

Ejemplo: Contenedor de proceso para producción estéril

Contenedor de proceso farmacéutico para la producción estéril de suero.

Designación

Contenedor para proceso farmacéutico para la producción estéril de suero según PED 2014/68/EU Cat. 4/Módulo G, ATEX RL 2014/34/EU y MRL 2006/42/EU.

Fabricamos nuestros recipientes de mezcla según sus necesidades individuales. El siguiente ejemplo muestra una configuración típica para la producción de suero estéril.

Equipamiento

Superficie superior como cubierta de cúpula de presión con boquillas cónicas
Parte inferior de la carrocería diseñada como un extremo cóncavo
Agitador magnético para viscosidades de hasta 250 mPas
Sección de filtro para filtración estéril
Tecnología de medición de pH
Tecnología de medición de O₂
Mirilla Metaglas con iluminación LED
Ventana de visualización longitudinal en la carcasa
Disco de ruptura / válvula de seguridad
Tuberías de producto
Válvulas de muestreo y salida con capacidad CIP
Boquilla de limpieza CIP
Versión ATEX
Armario de control según ATEX
Prozessbehälter zur sterilen Produktion
Área de Aplicación
Industria: Farmacia, Biotecnología
Productos: Fármacos citostáticos, producción de suero
Tamaños10 l – 800 l
Datos de Operación
Espacio de Producto: p = -0,5 / +3,5 bar, t = -10 / +150 °C
Doble Camisa: p = -0,5 / +4,5 bar, t = -10 / +150 °C
MaterialPiezas en contacto con el producto 1.4539, ferrita delta <1%, con APZ 3.2/3.1 AD 2000, Ra <0,8 µm

Capacidad de IoT con IRIS

Con nuestra innovadora solución IoT IRIS, su tanque de mezcla se vuelve altamente eficiente mediante monitoreo y control remotos. Esto también funciona con sus tanques existentes.

Obtenga más información sobre IRIS

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FAQ

Preguntas frecuentes

Respuestas a preguntas frecuentes sobre nuestros contenedores de mezcla

Ansatzbehälter dienen der aktiven Prozessführung (Mischen, Temperieren, Dosieren), während Lagerbehälter primär zur Aufbewahrung von Produkten dienen. Ansatzbehälter verfügen über integrierte Rührwerke, präzise Temperierung und umfangreiche Messtechnik für reproduzierbare Produktionsprozesse.
Unsere Ansatzbehälter werden nach DGRL 2014/68/EU (Druckgeräterichtlinie) und MRL 2006/42/EU (Maschinenrichtlinie) gefertigt. Für pharmazeutische Anwendungen erfüllen wir GMP-Anforderungen. Optional bieten wir ATEX-Zertifizierung für explosionsgefährdete Bereiche.
Ja, wir bieten Retrofit-Lösungen für bestehende Behälter. Typische Nachrüstungen umfassen: Modernisierung der Rührwerkstechnik, Integration von IoT-Sensoren (IRIS), Ergänzung von Messtechnik und Aktualisierung der Steuerung. Wir prüfen Ihren Bestand und erstellen ein individuelles Modernisierungskonzept.
Die Lieferzeit hängt von Komplexität und Ausstattung ab. Standard-Konfigurationen können in 8-12 Wochen gefertigt werden. Komplexe Sonderkonstruktionen mit umfangreicher Automatisierung benötigen 16-24 Wochen. Wir stimmen den Zeitplan im Rahmen der Projektierung mit Ihnen ab.
Ja, wir bieten Full-Service von der Beratung bis zur Inbetriebnahme. Dies umfasst: Werksabnahme (FAT), Lieferung und Montage vor Ort, Inbetriebnahme (SAT), Einweisung des Bedienpersonals und optionale Wartungsverträge. Auf Wunsch unterstützen wir auch bei der Qualifizierung (IQ/OQ/PQ).

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Hablemos de sus necesidades. Con gusto le asesoraremos y crearemos una oferta personalizada.

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