Instalação complexa para preparações em conformidade com as regras ATEX 700

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Descrição do artigo:

Preparação farmacêutica e recipiente de processo para a produção de produtos esterilizados. Conformidade de acordo com a DESP 2014/68/UE Cat. 4/Módulo G, Diretiva ATEX 2014/34/UE e Diretiva Máquinas 2006/42/UE.
Fundo superficial como fundo abaulado, com tampa em cúpula de pressão e adaptadores de tecnologia asséptica soldados. A sub-base foi concebida como fundo abaulado. O recipiente está equipado com uma plataforma de trabalho, sistema de controlo, tecnologia de análise e agitador. O recipiente foi equipado com uma camisa de aquecimento/arrefecimento e um revestimento isolante.
Além disso, o equipamento inclui:
  • Agitador magnético para uma viscosidade de 750 mPa*s
  • tecnologia de medição da temperatura
  • tecnologia de medição de O²
  • Sensor de velocidade de rotações
  • monitorização do nível de enchimento
  • vidro de observação Metaglas® (c/ metal fundido)
  • foco luminoso LED do vidro de observação
  • disco de rutura / válvula de segurança
  • tipos de tubulação do produto
  • recolha de amostras e válvulas de descarga
  • bocal de limpeza CIP
  • Versão ATEX
  • Painel de controlo de acordo com as diretrizes ATEX
ÁREA DE APLICAÇÃO:
Ramo: Indústria farmacêutica
Produto: Líquidos
TAMANHO DA ESTRUTURA:
500 l – 2.500 l
DADOS OPERACIONAIS
Câmara do recipiente
p = -1 / +4 bar,
t = -10 / +150 °C
Camisa dupla:
p = -1 / +3-8 bar,
t = -10 / +150 °C
MATERIAL:
peças em contacto com o produto 1.4404/1.4435, com CPA 3.2/3.1 AD 2000, Ra <0,5µm
ansatzanlage1

Caras Senhoras e Senhores,
Caro Sr. Weinert,
27.04.2021


Em 30 de Abril de 2021, inauguraremos uma nova unidade da Allergopharma GmbH & Co. KG em Reinbek para apoiar a produção da vacina COVID 19 na presença do Ministro Federal Spahn e do Ministro Presidente Günther. Teríamos o prazer de convidá-lo para esta inauguração.

Infelizmente isso não será possível devido à Pandemia.
Gostaríamos de aproveitar esta oportunidade para agradecer seu extraordinário empenho em fornecer equipamento a curto prazo em apoio à produção de vacinas. Allergopharma, como parte da Dermapharm Holding SE, é agora mais um parceiro na rede europeia de produção da vacina da BioNTech e da Pfizer. Esta rede compreende atualmente mais de uma dúzia de importantes fabricantes e fornecedores farmacêuticos. Doravante, uma das quatro etapas de produção terá lugar em Reinbek: a formulação da vacina. Nessa etapa o nosso ingrediente ativo mRNA é combinado com os lipídios. Uma casca protetora é criada em torno do mRNA e a vacina pode atingir o seu alvo no corpo humano para induzir a resposta imunitária necessária.


A sua empresa contribuiu de forma muito importante para o combate global à pandemia, com grande know-how e sob incrível pressão do tempo. Gostaríamos de expressar os nossos sinceros agradecimentos a V.Sa. e à sua equipe!
Sem seu empenho, a conclusão bem-sucedida do projeto não teria sido possível. Aguardamos, ansiosamente, realizar uma nova parceria no futuro! Com os melhores cumprimentos,

Dr. Hans-Georg Feldmeier Dr. Sierk Poetting
CEO Dermapharm SE CFO and COO BioNTech SE